Israel aprova uso do MDMA para fins terapêuticos

Israel aprova uso do MDMA para fins terapêuticos

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O MDMA, conhecido popularmente como ecstasy, é uma droga mais comumente associada a raves e boates e não a um consultório de um terapeuta. No entanto, pesquisas emergentes mostraram resultados promissores no uso dessa “droga de festa” para tratar pacientes que sofrem de distúrbio de estresse pós-traumático. Dessa forma, recentemente o Ministério da Saúde de Israel acaba de aprovar o uso de MDMA terapêutico para tratar dezenas de pacientes.

O MDMA é classificado em Israel como uma “droga perigosa”, o uso recreativo é ilegal e o MDMA terapêutico ainda precisa ser formalmente aprovado e passa por testes clínicos. Porém, este tratamento é considerado como “uso compassivo”, o que permite que drogas que ainda estão em desenvolvimento sejam disponibilizadas para pacientes fora de um ensaio clínico devido à falta de alternativas eficazes.

Ao inundar o sistema nervoso central com serotonina, o MDMA produz fortes sentimentos de euforia, que podem durar mais de oito horas. É considerado uma droga de festa popular porque mantém os fritos acordados e enérgicos.

O MDMA será administrado a cerca de 50 pacientes que foram diagnosticados com transtorno de estresse pós-traumático no curso do tratamento psiquiátrico. Em três das 15 sessões planejadas, os pacientes receberão MDMA terapêutico por equipe especialmente treinada em um dos quatro hospitais em todo o país: o Rambam Medical Center em Haifa e os hospitais psiquiátricos em Be’er Yaakov, Lev Hasharon e Be’er Sheva.

 

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A decisão de prosseguir com o programa segue um extenso trabalho investigativo do Ministério da Saúde de Israel, que enviou um representante para treinamento nos Estados Unidos e que trabalhou em caráter confidencial por meio da Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS), sediada na Califórnia.

É possível que o Ministério da Saúde de Israel esteja dois anos à frente do reconhecimento global do tratamento. Se as questões continuarem como planejado, em 2021, a Food and Drug Administration dos EUA aprovará oficialmente o tratamento após considerá-lo uma terapia “inovadora” em 2017, uma designação que o coloca em um caminho rápido para a aprovação final.

Em fevereiro, cerca de 50 cuidadores se reuniram em um hotel em Neve Shalom, entre Tel Aviv e Jerusalém, para treinamento sobre a administração da droga. “Estamos preparando o terreno”, disse o Dr. Keren Sarfati, representante da MAPS em Israel e que tem liderado pesquisas sobre o uso do MDMA terapêutico.

“Se nós vermos resultados positivos na terceira fase e a FDA de fato aprovar o tratamento em mais dois anos, nós queremos ter centros de tratamento e cuidadores prontos para que possamos começar imediatamente. É tão urgente por causa do grande sofrimento que as vítimas pós-trauma sofrem e que também pode levar ao suicídio – e, no momento, elas não têm remédio ”.

 

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Espera-se que a seleção dos participantes iniciais do grupo de 50 comece em cerca de seis meses, e pode-se presumir que haverá uma série de solicitações, visto que centenas de pacientes com TEPT pediram para participar.

Sarfati disse que o programa está procurando pacientes com os casos mais graves e que não  encontraram melhorias nos tratamentos tradicionais. Estes, só poderão tomar o medicamento sob supervisão.

O tratamento inclui 15 sessões de psicoterapia com dois terapeutas, um homem e uma mulher. Na maioria dos casos, um dos dois será um psiquiatra, psicólogo ou assistente social clínico. Os pacientes serão convidados a deitar em uma cama com os cuidadores próximos a eles. Durante uma parte do tempo, os pacientes ouvem música através de fones de ouvido.

“Os cuidadores são sempre um homem e uma mulher. É obrigatório ”, disse Bella Ben-Gershon, encarregada do tratamento do trauma mental na divisão de serviços de saúde mental do Ministério da Saúde de Israel. “Há uma lógica terapêutica por trás disso, relacionada a certas coisas que emergem no tratamento e nas projeções que o paciente pode fazer”, disse ela, referindo-se a um fenômeno psicológico em que os pacientes externalizam características que eles não gostam e os atribuem a outros. “Essas coisas exigem uma presença masculina e feminina”.

 

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Ben-Gershon voltou dos Estados Unidos há cerca de três semanas, onde ela passou por tratamento com MDMA. “Foi uma experiência muito significativa e até crítica”, lembrou ela. “Não é divertido e não é festa. Você trabalha com assuntos sérios. A substância permite retornar às mesmas experiências que foram encapsuladas e reprocessá-las em um curto período de tempo. Na sessão em si, as coisas às vezes acontecem de forma muito rápida e poderosa, e os resultados permanecem ao longo do tempo. Isso fornece motivos para otimismo ”.

O Ministério da Saúde tomou conhecimento do uso do MDMA terapêutico como resultado da participação de Israel no estudo clínico, disse Ben-Gershon. “O ministério está levando isso a sério e com cautela apropriada, e uma investigação profunda foi realizada. Há uma população considerável em Israel de pessoas que sofrem de TEPT e que são resistentes a outros tratamentos. ”

A taxa de sucesso de estudos usando o MDMA para tratamento até agora tem sido alta, disse ela. “Mais de 2.000 pacientes em todo o mundo passaram por esse tratamento em estudos, e vimos que isso não envolve risco de piorar a condição do paciente ou de efeitos colaterais. Os resultados vão desde resultados muito bem sucedidos nos melhores casos e ineficácia nos piores, mas eles não indicam uma chance de piorar a situação ou causar danos ”.

Antes de os tratamentos começarem em Israel, todos os cuidadores devem se submeter a uma sessão em que tomam MDMA. Uma das cuidadoras, Prof. Rachel Yehuda, é psiquiatra e psicoterapeuta especializada em trauma no Monte Sinai Medical Center, em Nova York. Ela estuda os aspectos biológicos do trauma há três décadas.

A prof. Yehuda vem realizando pesquisas para classificar vários grupos de pacientes e prever suas reações a uma série de tratamentos, incluindo o tratamento com MDMA, usando testes sanguíneos. Ela está familiarizada com todo o espectro de tratamentos disponíveis para o TEPT e diz que nem sempre são bem-sucedidos.

 

Ela admitiu que estava cética sobre o uso de MDMA em primeiro lugar. Inicialmente, ela disse, achava que os resultados positivos se relacionavam apenas a um pequeno grupo, mas quanto mais ela mergulhava no assunto, mais ela percebia que deveria continuar. O uso de MDMA fornece uma ligação entre a biologia do paciente e sua história pessoal – dando acesso à raiz do trauma de uma forma que não pode ser alcançada apenas por meio da psicoterapia, explicou ela.

 

Centenas de pessoas à espera 

O estudo israelense, que será realizado no Sheba Medical Center, em Tel Hashomer, e no hospital psiquiátrico em Be’er Yaakov, envolverá 14 pacientes. No entanto, há uma lista de espera de 600 pessoas sofrendo de TEPT – uma série de traumas, incluindo combate militar, abuso, agressão sexual e acidentes de trânsito – que estão ansiosos para participar neste ensaio médico, que é o segundo de seu tipo em Israel.

O teste anterior, realizado no hospital Be’er Yaakov, envolveu dez pacientes em Israel como parte de um estudo global envolvendo 107 pessoas. Os resultados foram promissores e foram a base para declarar o MDMA como um “tratamento inovador”. Um ano após os ensaios, 68% dos pacientes experimentam uma diminuição dramática dos sintomas, e alguns eram completamente assintomáticos.

O novo julgamento está sendo conduzido pelo Dr. Revital Amiaz, um psiquiatra que dirige os serviços ambulatoriais no departamento de psiquiatria do Sheba Medical Center. Amiaz realizou anteriormente um estudo sobre o uso de cetamina para depressão resistente ao tratamento. Ela acredita que o MDMA terapêutico tem potencial de tratamento para quem sofre de TEPT. O que a convenceu em parte foi sua experiência pessoal, tendo sido administrado MDMA nos Estados Unidos como parte de um estudo de cuidadores.

Quando ela chegou em sua sessão de tratamento, ela disse que estava com medo. No entanto, ela continuou: “Você sente como se as barreiras tivessem sido removidas, como se houvesse coisas que não estavam ligadas em sua mente e, de repente, elas foram organizadas e a história se uniu. Não é uma droga mágica, mas torna a estrutura do cérebro mais elástica – o que é inflexível entre os pacientes com TEPT e, ao mesmo tempo, permite uma boa comunicação. Ele fornece ferramentas para examinar mais profundamente a psique. ”

O Dr. Rick Doblin, diretor executivo e fundador da MAPS, com doutorado em regulamentação da maconha medicinal e substâncias psicodélicas nos Estados Unidos, fez um grande esforço para levantar fundos para pesquisas médicas sobre substâncias psicodélicas, de cogumelos alucinógenos a LSD.

Ao contrário de outras condições emocionais, o transtorno do estresse pós-traumático é mais uma questão nacional, porque muitas vezes é causado em parte por trauma de combate e terrorismo. Surgiu de uma maneira importante nos Estados Unidos depois da Guerra do Vietnã, mas também tem sido o subproduto comum de outros conflitos mais recentes.

Especialistas estimam que cerca de 11% a 20% dos soldados que serviram no Iraque e no Afeganistão sofrem de TEPT, o que, segundo Doblin, estimulou estudos sobre o MDMA terapêutico como forma de tratamento.

A este respeito, a abertura e ousadia do Ministério da Saúde de Israel é digna de nota na medida em que apresenta Israel, que teve sua parcela de guerras e tragédias no país, preparado para ajudar seus cidadãos que sofrem de TEPT usando abordagens não convencionais.

 

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